一、课程信息
总学时 |
学分 |
开设学期 |
考核类别 |
64 |
4 |
第8学期 |
考试 |
二、课程性质与任务
本课程是开云网页版五年制高等职业教育药学专业必修的一门专业技能课程，是在人体解剖生理学、药理学、生物化学课程基础上开设的一门理论与实践相结合的专业核心课程，其任务是培养学生具有将药物治疗与临床紧密结合的能力以及将所学医药知识运用于临床药物治疗的能力，能从疾病出发、从患者出发，制定个体化药物治疗方案，保证临床用药安全、有效、经济、适当，以获得最佳的治疗效果且承受最低的治疗风险，为学生从事药品使用奠定坚实的基础，同时也为学生今后提高职业技能、增强继续学习和适应职业变化的能力奠定基础。
三、课程设计思路
本课程体现以服务发展为宗旨、以促进就业为导向、以立德树人为根本任务的职业教育理念，突出学生核心素养、必备品格和关键能力的培养。
1.依据《开云网页版药学专业实施性人才培养方案》中确定的培养目标、培养规格，以及本课程教学要求，突出药学专业特色、实现临床知识与药学知识的有机融合等能力培养，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，确定本课程目标。
2．根据“开云网页版五年制高等职业教育药学专业职业能力分析表”，依据课程目标、药品购销岗位需求，对接药学专业教学标准、药品购销职业技能等级标准、医药行业标准和岗位规范，体现新知识、新技术、新思想，确定课程内容。
3.根据岗位需求和职业发展需要，结合学生的年龄特征和经验基础，以及五年一贯制学制特点，确定课程内容容量和难度；以药品购销岗位工作任务设计学习任务，将相应的专业理论知识、专业技能和职业素养有机融入；依据学生学习特点、认知规律和工作过程、教学单元间的逻辑关系序化学习任务。
四、课程目标
（一）知识目标
1.掌握药物治疗的基本过程及其原则、药物不良反应、药物相互作用、疾病对临床用药的影响、特殊人群用药等药物治疗的基本知识。
2.掌握常见病、多发病的常用治疗药物，掌握药物合理选择、合理使用的原则、具体方法和注意事项。
3.熟悉常见病、多发病的常用治疗药物的作用及药物相互作用。
4.了解常见病、多发病的一般治疗原则。
（二）能力目标
1.学会制定和评价常见疾病症状的药物治疗方案、正确推荐和介绍非处方药、进行用药咨询和用药指导，培养学生运用知识的能力。
2.熟练进行处方调配和处方分析，具有较强的动手能力和分析问题、解决问题的能力。
（三）素质目标
1.注重理论联系实际，用发展的眼光看待临床药学，不断获取新的药物治疗知识。
2.具有科学严谨的工作态度、良好的职业道德和行为规范。
五、学时分配表
序号 |
模块名称 |
理论学时 |
实践学时 |
理实一体化学时 |
1 |
临床药理学概论 |
12 |
|
|
2 |
治疗药物监测 |
12 |
4 |
|
3 |
临床合理用药影响因素 |
12 |
2 |
|
4 |
特殊人群的临床合理用药 |
12 |
2 |
|
5 |
抗菌药物的合理应用 |
6 |
2 |
|
合计 |
54 |
10 |
|
六、课程内容与要求
模块一：临床药理学概论
教学单元（一）：绪论
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述临床药理学的基本概念。
2.能描述临床药理学的研究内容及学科任务，树立学业理想，有为祖国医药事业做出贡献的信仰和行动。
3.能说出临床药理学的密切相关学科，对提高用药水平和医疗质量有重要意义。
4.能说出新药研究与开发的相关内容，具有以实验为基础的科学思维方法，尊重数据与事实的科学精神。
【教学提示】
1.以青蒿素治疗疟疾为例，阐述我国为药学发展做出的巨大贡献，进一步增强爱国主义情怀。
2.临床药理学的研究工作需要更高层次的学习，以往届毕业生攻读研究生的事例教育学生树立学业理想，为祖国医药事业的发展做出贡献。
3.在新药临床试验的讲授中，通过严重的不良反应事件，让学生树立“生命至上、质量第一”的理念，具有以实验为基础的科学思维方法，尊重数据与事实的科学精神。
教学单元（二）：临床药物效应动力学
【学时分配】理论4学时
【内容要求】
1.能阐述药物作用、不良反应、半数致死量、半数有效量、治疗指数、受体、激动剂、拮抗剂、效能、效价等概念。根据药物作用的两重性，学会用辩证唯物主义看待问题，有积极向上的生活态度。
2.能解释量效关系的概念及意义。通过量效关系理解药物的安全性、有效性与剂量的关系，理解任何事物中都蕴含着对立面，并会不断经过量的积累，使事物走向反面，即“月盈则亏，水满则溢”，提示生活中凡事有度，物极必反。
3.能说出药物的两重性。根据作用的多样性理解有些观点需要进一步验证，学生应能结合生涯发展需要始终保持积极的学习状态，敢于迎接有挑战的学习任务。
【教学提示】
1.根据药物作用的两重性，教育学生用辩证唯物主义看待问题，有积极向上的生活态度。
2.通过量效关系理解药物的安全性、有效性与剂量的关系，理解任何事物中都蕴含着对立面，并会不断经过量的积累，使事物走向反面，即“月盈则亏，水满则溢”，提示生活中凡事有度，物极必反。
3.根据作用机制的多样性理解有些观点需要进一步验证，使学生能结合生涯发展需要始终保持积极的学习状态，敢于迎接有挑战的学习任务。
4.动物实验中具有团队合作意识、安全意识，按照规范实验，培养学生以实验为基础的科学思维方法，尊重数据及事实的科学精神。
教学单元（三）：药物代谢动力学
【学时分配】理论4学时
【内容要求】
1.能阐述药物体内吸收、分布、代谢、排泄、半衰期等概念。根据药物的转运方式比喻学习如主动转运（上山转运），需要消耗能量、需要载体，教育学生珍惜现在的学习机会，努力提高自己的竞争力。
2.能说出影响药物体内过程的因素。结合多因素影响转运认清影响个人成长的因素很多，需要摒弃不良因素，扩大优良因素的作用。
3.能解释药动学参数及意义。通过稳态血药浓度教育学生要想达到目标，需要持续不间断努力。
【教学提示】
1.根据药物的转运方式比喻学习如主动转运（上山转运），需要消耗能量、需要载体，教育学生珍惜现在的学习机会，努力提高自己的竞争力。
2.结合多因素影响转运，教育学生认清影响个人成长的因素很多，需要摒弃不良因素，扩大优良因素的作用。
3.通过稳态血药浓度教育学生要想达到目标，需要持续不间断努力。
教学单元（四）：药物临床研究与评价
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述药物临床试验的分期、生物等效性的基本概念。
2.能说出Ⅱ期临床试验药效评价及有效率的计算。
3.能解释药物临床试验质量管理规范的相关内容。
【教学提示】
1.根据世界医学大会赫尔辛基宣言，制定了设计人体对象医学研究的道德原则，成为医学界进行药物临床研究的伦理学基础，进而颁布了药物临床试验GCP指南，在保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全。
2.以青蒿素为例，介绍新药研发过程的复杂及艰辛，学习药物的临床研究也设计的同时，培养学生对临床试验的科学严谨的态度。
3.通过生物等效性实验的学习，增强学生对数据的处理能力，同时需要学生不懈努力。
模块二：治疗药物监测
教学单元（一）：治疗药物监测与给药方案设计
【学时分配】理论2学时，实验2学时
【内容要求】
1.能阐述治疗药物监测的定义、指证和给药方案的设计方法。
2.能说出治疗药物监测的程序、注意事项和药物遗传学监测的定义。
3.能解释药物遗传学监测的研究内容与应用。
【教学提示】
1.根据我国许多医院将TDM作为临床服务工作的重要内容，提高药物疗效、减少不良反应、指导个体化给药方案的设计与实施。
2.结合药物代谢动力学原理，应用灵敏快速的检测技术，分析药物在血液中的浓度，从而为制定或调整给药方案提供依据，保证临床合理用药。
3.通过稳态血药浓度设计给药方案以及肾功能底下时设计给药方案，培养学生分析能力及设计能力。
【实践教学安排】
1.实验名称：案例分析
2.实验地点：药理实验室
【教学提示】
1.通过具体案例分析说明治疗药物监测的重要性，并通过TDM结果制定合理的给药方案。教育学生治疗过程中要尊重科学，合理地数据分析，才能有更好的治疗效果。
2.在案例分析中，药物间的相互作用也会导致血药浓度增高，需要结合代谢学知识来加以判断，需要培养学生平时注意知识的积累，才能做出正确判断。
教学单元（二）：药物不良反应与药物警戒
【学时分配】理论4学时，实验2学时
【内容要求】
1.能阐述药物不良反应、药物不良事件的概念，药物不良反应中A型（量变异常型）与B型（质变异常型）不良反应的根本区别，药物不良反应监测与药物警戒的区别。药物不良反应报告的范围。
2.能说出药物不良反应因果关系判定依据和方法，常用的药物不良反应监测方法。
3.能解释药物不良反应的影响因素和预防措施。
【教学提示】
1.根据近年来各类新药的不断涌现，药物品种日益增多，随之而来的合并用药愈来愈多，因用药而导致的疾病发生率逐年上升，指导学生重视药物不良反应监测。
2.结合药物不良反应的类别，培养学生对药物作用的分辨能力，从而能合理使用药物。
3.通过学习药物不良反应的认识和辨别，使学生能够对药物不良反应发现、搜集、报告和评价，提高学生科学分析评价药品不良反应的能力。
【实践教学安排】
1.实验名称：案例分析
2.实验地点：药理实验室
【教学提示】
1.通过具体案例分析说明药物不良反应的严重性，正确合理的选择药物才能避免不良事件的发生。
2.在案例分析中，要想做出正确判断，需要掌握基本药理学知识，以及临床用药禁忌。
教学单元（三）：药源性疾病
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述药源性疾病的定义和危害，以及预防和处理原则。
2.能说出临床常见的药源性疾病。
3.能解释药源性疾病产生的原因和影响因素。
【教学提示】
1.根据药物不良反应所引起的人体功能或组织结构的损害，让学生思考因果关系，寻找可能因素，培养学生对药物的分析能力，从而提高用药安全性。
2.结合多系统药源性疾病的学习，认识常见的药源性疾病，从而学习合理使用药物。
3.通过对药源性疾病的处理原则及预防措施，使学生更好的认识药物并安全使用。
教学单元（四）：循证药学
【学时分配】理论4学时
【内容要求】
1.能阐述循证药学的定义，循证药学的实施步骤和证据的分级。
2.能说出循证药学的应用。
3.能解释循证药学的产生及发展。
【教学提示】
1.根据对临床治疗方案的选择和治疗效果的评价，以经验和推论为基础，将研究材料作为临床决策的证据。在“以生物-心理-社会”医学模式下，培养学生在药学实践过程中，系统检索、严格评价各类药学研究成果，明确最佳要学证据，从而提供符合患者需求的药学服务。
2.结合循证药学的评价，认清影响个人成长的因素，需要摒弃不良因素，扩大优良因素的作用。
3.通过循证医学的实施步骤，使学生认识到要想达到目标，需要持续不间断努力。
模块三：临床合理用药影响因素
教学单元（一）：遗传药理学和临床合理用药
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述基因多态性对药物代谢酶、转运体及受体的影响。
2.能说出抗肿瘤药、抗精神病药物以及心血管治疗药物的遗传药理学。
3.能解释遗传药理学在个体化治疗及新药研发中的作用。
【教学提示】
1.根据个体的遗传因素，导致药物反应的个体差异，从而阐明遗传变异可导致药物治疗出现的各种异常及相关机制。
2.结合药物反应相关基因多态性，使学生认识遗传因素在药物治疗中的作用。
3.通过常用药物的遗传药理学，认识各类药物对机体的影响从而能够更合理的选择药物。
教学单元（二）：时间药理学与临床合理用药
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述时间药理学的定义和研究内容，时间药理学在临床的应用。
2.能说出昼夜节律对药动学的影响，与敏感性有关的药物效应节律性。
3.能解释药物毒性的时间节律性，药物对人体节律的影响。
【教学提示】
1.根据生命活动的周期性变化，研究节律对药物体内过程和疗效产生的影响，从而使学生认识到生活节律的重要性。
2.结合时间对药物在体内代谢过程及治疗效果的影响，揭示不同时间段，药物的疗效不同。
3.通过对时间药理学的认识，在以后的药物治疗中能取得更好的效果。
教学单元（三）：药物相互作用
【学时分配】理论4学时，实验2学时
【内容要求】
1.能阐述药物相互作用的基本概念，与药动学、药效学有关的药物相互作用的规律和特点。
2.能说出常见不良相互作用发生的机制和预防措施。
3.能解释体外药物相互作用的类型及注意事项。
【教学提示】
1.通过临床联合用药，可达到多种治疗目的，但是不适当的联合用药往往由于药物间的不良相互作用而使疗效降低或出现意外的不良反应。
2.结合药动学方面药物间的相互作用，预测患者的治疗效果。
3.通过对常见的严重药物不良相互作用的认识，使学生在以后的用药过程中，可选择性、安全性使用药物。
【实践教学安排】
1.实验名称：案例分析
2.实验地点：药理实验室
【教学提示】
1.通过具体案例分析说明药物之间的相互影响，正确合理的选择药物才能避免不良事件的发生。教育学生学会分析、判断是非，不能盲目地选择药物。
2.在案例分析中，要想做出正确判断，需要掌握基本药理学知识，以及临床用药禁忌，尽可能的避免药物之间的相互作用。
教学单元（四）：药物滥用与药物依赖性
【学时分配】理论4学时
【内容要求】
1.能阐述药物滥用和药物依赖型的基本概念。
2.能说出常见致依赖性药物的分类、特征以及戒毒治疗。
3.能解释药物滥用造成的危害及对药物滥用的管制与防治。
【教学提示】
1.根据目前的社会现象，以非医疗目的使用具有依赖性或者依赖性潜能的精神活性物质的人越来越多，从而危害社会稳定和安全，影响社会发展。教育学生关心自身健康，合理使用药物。
2.结合药物依赖性，使学生认识到滥用药物的危害，从而教育学生合理使用药物。
3.通过药物滥用的个人与社会危害，教育学生，远离毒品。
模块四：特殊人群的临床合理用药
教学单元（一）：妊娠期和哺乳期妇女用药
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述妊娠期药物代谢动力学特点，妊娠期、分娩期、哺乳期临床合理用药原则。
2.能说出胎盘对药物的转运和代谢，胎儿的药物药代动力学特点、用药注意及药物对胎儿的损害。
3.能解释药物的乳汁转运特点。
【教学提示】
1.根据妊娠期药物代谢动力学特点，分析妊娠期各系统对药物的敏感性及吸收、分布情况，从而能够合理使用药物。
2.结合药物对胎儿的影响及危害，教育学生在指导用药时要慎重选择。
3.通过对用药原则的学习，使学生更加了解药物，从而保证合理使用药物。
教学单元（二）：新生儿及儿童用药
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述新生儿、婴幼儿药代动力学特点，新生儿用药特有的反应，婴幼儿、儿童期用药特点及儿童用药原则。
2.能说出早产儿、新生儿抗菌药物的应用，婴幼儿慎用或禁用的药物。
3.能解释母亲用药对新生儿的影响，新生儿药物监测的重要性及需要进行监测的药物，儿童给药量的计算方法。
【教学提示】
1.根据新生儿及儿童的生长发育特点，系统地学习在不同阶段，对药物的吸收、分布、代谢、排泄的个体差异，研究儿童的用药规律，才能做到合理用药。
2.结合新生儿及儿童的用药特点，能够正确判断并选择药物，才能尽可能避免不良反应的发生。
3.通过对用药原则的学习，使学生更加了解药物，从而保证合理使用药物。
教学单元（三）：老年人临床用药
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述老年药理学的基本概念，老年人安全合理用药对策。
2.能说出老年人药动学和药效学的特点，老年人常见的药物不良反应。
3.能解释老年人生理生化功能的变化，老年人药物不良反应发生率高的原因。
【教学提示】
1.根据老年人生理与生化功能的变化，以及组织、器官结构的退化，调节能力减弱，从而引发老年人生理生化功能发生变化。
2.结合老年人药动学、药效学的特点，合理指导老年人合理使用药物。
3.通过对用药原则的学习，使学生更加了解药物，从而保证合理使用药物。
教学单元（四）：疾病对临床用药的影响
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述疾病状态对药动学、药效学的影响，指导不同疾病状态下的临床用药。
2.能说出疾病状态下的临床用药原则及疾病状态下的受体变化及其对药效学的影响。
3.能解释肝肾疾病对临床用药的影响。
【教学提示】
1.根据疾病对药物的吸收、分布、代谢和排泄等药动学过程，充分认识疾病状态对药物作用的影响，从而通过调整给药剂量、给药途径以及给药间隔，满足临床个体化合理用药的需求。
2.结合疾病对药效学的影响，认识具体疾病时机体对药物的敏感性。
3.通过对用药原则的学习，使学生更加了解药物，从而保证合理使用药物。
教学单元（五）：肝功能不全患者的临床用药
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述肝功能不全对药动学和药效学的影响、用药原则、慎用药物及给药方案调整的方法。
2.能说出肝功能评估方法。
3.能解释肝脏功能及药物代谢的检测指标。
【教学提示】
1.根据肝功能不全时，药物的吸收、分布、代谢、排泄都会产生明显变化，进而影响药物的效应或毒性。教育学生，合理饮食，保护肝脏，才能有健康的身体。
2.结合肝功能不全对药物作用的影响，合理调整用药方案，保证用药安全。
3.通过对用药原则的学习，使学生更加了解药物，从而保证合理使用药物。
教学单元（六）：肾功能不全患者的临床用药
【学时分配】理论2学时
【内容要求】
1.能阐述肾功能减退患者的选药原则与调整给药方案的方法，指导肾功能减退患者临床用药。
2.能说出肾功能不全对药物体内过程和药效学的影响。
3.能解释肾功能的评估方法及相应的检测标准。
【教学提示】
1.根据对肾脏的生理功能的学习，认识到肾功能不全时，容易出现药物在体内蓄积同时引发不良反应或毒性反应。教育学生合理的饮食习惯，减轻肾脏负担。
2.结合肾脏功能减退的病因，更好的认识个体机能，从而合理选择药物。
3.通过对用药原则的学习，使学生更加了解药物，从而保证合理使用药物。
模块五：抗菌药物的合理应用
教学单元：抗菌药物的合理应用
【学时分配】理论6学时，实验2学时
【内容要求】
1.能阐述抗菌药物治疗性应用的基本原则；特殊人群应用抗菌药物的基本原则。
2.能说出细菌耐药性发生的机制；抗菌药物预防性应用的基本原则。
3.能解释我国抗菌药物应用的现状；细菌耐药性的控制措施。
【教学提示】
1.根据我国对抗菌药物的应用现状，引出滥用抗菌药物的原因及危害，使学生正确认识目前抗菌药物使用中存在的问题。
2.通过经典药物之一的青霉素的发现及发展，教育学生在生活学习中善于发现总结，学习科学家们勇于探索、坚持不懈的优秀品德。
3.通过各类抗生素的不良反应，强调药物的配伍禁忌，督促学生认真学习专业知识，并在工作中灵活运用。
4.通过抗菌药物的应用原则，综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定抗菌药物治疗方案，从而达到抗菌药物效应最大化。
【实践教学安排】
1.实验名称：案例分析
2.实验地点：药理实验室
【教学提示】
1.通过具体案例分析说明抗菌药物的选择是否合理，如何调整给药方案才能更有效地发挥抗菌药物的疗效，需要学生掌握抗菌药物的作用机制及作用特点，才能做出正确判断。
2.在案例分析中，要想做出正确判断，需要掌握基本药理学知识，熟悉抗菌药物的不良反应，才能精益求精，合理指导临床安全合理用药。
七、课程实施
（一）教学要求
本课程教学要紧扣学科核心素养和课程目标，在全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务的基础上，突出职业教育特色，提升学生的职业素养，培养学生从疾病出发、从患者出发，制定个体化药物治疗方案的能力和保证临床用药安全、有效、经济、适当，以获得最佳的治疗效果且承受最低的治疗风险的能力。
1.教师在授课过程中要处理好教材，明确章节的重点、难点，并采取灵活多变的教学方法，使学生较容易地掌握所学知识。对一些主要药物可讲授药物发展史及发展方向，扩大学生知识面，同时也提高学生学习兴趣。
2.教师在教学过程中要始终把培养学生能力贯穿于教学的始终，鼓励学生提出问题，努力提高学生发现问题、分析问题及解决问题的能力，让学生掌握科学的学习和思维方式，为今后高效、严谨工作态度奠定基础。
3.教学中要突出学生的主体地位，在讲授知识的基础上，尽量采用“互动式”“引导式”，如小组讨论、典型案例分析、PBL、研究性教学、项目教学等形式，拓宽学生的思路，深化对知识的理解和掌握，促进他们积极主动参与教学过程，增强知识的运用能力、自学能力和社会能力。
（二）学业质量评价
1.该课程的学业质量评价，应从情感态度与社会责任、解决问题能力等方面考察学生的学习水平。通过评价激发学生的学习兴趣，促进学生自学能力的提升。
情感态度与社会责任方面的评价主要通过蕴含课程思政的案例，让学生进行分析或论述,增强社会责任感，提高法律意识，培养良好的道德品质，遵法守纪、履行公民道德规范，树立正确的世界观、人生观、价值观，践行社会主义核心价值观，厚植爱国情感，砥砺强国之志、实践报国之行。
2.采用过程性评价与总结性评价相结合的方式，全面、客观地评价学生的学业状况。过程性评价应基于学科核心素养，在考查学生相关知识与技能掌握程度和应用能力的基础上，研究并设计有利于学生思维发展、联系生活和社会的开放性试题。可以采用笔试、实验操作、课题研究、调查报告、优秀小论文等多种方式进行过程性评价。总结性评价应把学生在活动、实验、探究等方面的表现纳入评价范围，要重视评价学生的科学探究能力、实验能力、分析与解决问题的能力，以及在科学探究与学习过程中，应用药理学研究方法、数学工具的情况，不以书面考试为唯一的评价方式。
（三）教材编写和选用
教材的编写和选用必须依据本课程标准。
教材编写要落实课程思政要求并突出职业教育特点，教材内容要优先选择适应我国经济发展需要、技术先进、应用广泛、自主可控的软硬件平台、工具和项目案例。教材设计要与高等职业教育专科的教学组织形式及教学方法相适应，项目导向、任务驱动等有利于学生综合能力培养的教学模式。教材形式要落实职业教育改革要求，倡导开发新型活页式、工作手册式教材和新形态立体化教材。
（四）课程资源开发与学习环境创设
课程资源主要是指支持课程教学的数字化教学资源，学习环境主要是指教学设备设施，以及支持学生开展线上学习的条件。
在课程资源方面，依据本课程标准，充分运用国家医药相关专业教学资源库，建设并配备与本专业有关的音视频素材、教学课件、教学动画、数字化教学案例、虚拟仿真软件、数字教材等数字资源，保证种类丰富、形式多样、使用便捷、动态更新，能满足教学需要。将课程中较难理解的教学内容，编制成微课，让学生更好地理解专业理论。数字教学资源应实行模块化管理，使学生通过对不同层次资源的使用和重组，最大限度的发挥资源的个性化潜能。
在学习环境方面，强化基础条件，持续做好师资队伍、专业教室、实训场地、教学资源等基础建设，统筹提高教学硬件与软件建设水平，为保障人才培养质量创造良好的育人环境。深化信息技术应用，推进信息技术与教学有机融合，推动大数据、人工智能、虚拟现实等现代信息技术在教育教学中的广泛应用，推广翻转课堂、混合式教学等教学模式，建设能够满足多样化需求的课程资源，创新服务供给模式，推动课堂教学革命。
八、说明
本标准依据“开云网页版五年制高等职业教育药学专业实施性人才培养方案”编制，适用于开云网页版五年制高等职业教育药学专业。
