一、课程信息

总学时	学分	开设学期	考核类别
48	4	第8学期	考试

二、课程性质与任务

本课程是开云网页版五年制高等职业教育药学专业必修的一门专业平台必修课程，是在医药市场营销、药事管理课程基础上开设的一门理论与实践相结合的专业平台必修课程，其任务是培养学生《药品经营质量管理规范》（GSP）的相关理论知识，具备药品经营企业经营过程中进销存的管理能力，养成合作意识、学习意识，增强法治观念，成为药品质量管理规范的坚定捍卫者和自觉遵守者，为后续顶岗实习奠定基础。

三、课程设计思路

本课程体现以服务发展为宗旨、以促进就业为导向、以立德树人为根本任务的职业教育理念，突出学生核心素养、必备品格和关键能力的培养。

1.依据《开云网页版高职药学专业实施性人才培养方案》中确定的培养目标、培养规格，以及本课程教学要求，突出经营过程中的药品质量管理、药品收货验收、储存与养护、运输、销售环节中规范操作等能力培养，按照知识与技能、过程与方法、情感态度与价值观三个维度，确定本课程目标。

2.根据“开云网页版五年制高等职业教育药学专业职业能力分析表”，依据课程目标、药学岗位需求，对接医药商品储运员职业标准、职业技能等级标准、行业标准和岗位规范，体现新知识、新技术、新工艺，确定课程内容。

3.根据岗位需求和职业发展需要，结合学生的年龄特征和经验基础，以及五年一贯制学制特点，确定课程内容容量和难度；以药品经营企业的经营过程设计学习任务，将相应的专业理论知识、专业技能和职业素养有机融入；依据学生学习特点、认知规律和工作过程、教学单元间的逻辑关系序化学习任务。

四、课程目标

（一）知识目标

1.掌握GSP的主要内容及实施。

2.掌握质量管理体系概念、运行、信息处理及考核管理，质量管理组织及机构的职能和职责，熟悉质量管理文件的概念和主要内容。

3.熟悉人员素质和职责。

4.掌握GSP对设施设备的要求及配置原则，熟悉环境与场所的知识、仓库的管理及其他设备设施的验收。

5.掌握GSP对进货的要求。熟悉药品的进货方式、药品进货的因素、供应商的审计和选择；熟悉合同的要求、内容和质量条款；熟悉新品种的经营，首营企业的审核、首营品种的经营；熟悉进货记录和质量评审，药品质量问题的责任划分和处理。

6.掌握GSP对验收与检验的要求，验收的方式、程序和内容，检验的范围、标准和程序；熟悉入库的程序和作业，知道拒收的条件。

7.掌握GSP对储存与养护的要求；熟悉库区、货位的分管，药品养护的因素和内容及医药商品的分类保管和养护；了解在库质量检验。

8.掌握GSP对出库与运输的要求；熟悉药品的分类，仓储管理和出库管理、运输管理的机构及职责；了解运输工作的内容。

9.掌握GSP对药品销售和售后服务的要求；熟悉销售规程，售后服务、药品广告管理的法律法规和药品广告的审查制度；熟悉药品不良反应的概念和ADR监测体系和运作。

（二）能力目标

1.能够根据药品经营企业开办验收标准要求，完成企业筹建准备工作。

2.能够完成岗位工作，有软件系统的进行计算机GSP管理系统软件操作，无软件系统的进行纸质版表单等填写；

3.根据采购操作程序，制定药品采购计划、与合格供货方签订采购合同，采购药品;

4.根据收货程序，对采购到货药品收货，按照验收程序和验收标准要求，进行一般药品质量验收;

5.根据药品储存管理要求，完成一般药品入库、在库储存、出库复核、药品运输配送，保证账货相符100%;

6.对库存药品进行常规养护;

7.能够根据近效期先出的原则，根据销售订单要求开具销售单据；

8.能够以小组为单位，团队配合，各岗位协同模拟完成药品经营企业采购、收货、验收、药品入库出库。

（三）素质目标

1.具有勤奋学习、实事求是、严谨踏实的工作作风和敬畏生命、爱岗敬业的职业精神。具有团队精神，一丝不苟的工作作风。

2.树立牢固的专业思想，具有良好的思想品质、职业道德和为人类健康服务的奉献精神。具有高尚职业道德水准和必备的人文关怀、法制观念及科学理念。

3.具有健康的体魄和良好的心理素质。

五、学时分配表

模块一：GSP认知

教学单元（一）：GSP认知

【学时分配】理论2学时，实践4学时

【内容要求】

1.能说出GSP的宗旨和实施要素，树立“生命至上、质量第一”的理念。

2.能熟悉GSP法规的简史、了解法规随着科技水平的提高而发展变化，做到知法。

3.能说出现行GSP版本，能分清涉及的主要部门及其职责，做到敬业爱岗、各司其职、团结协作。

4.能了解实施GSP的意义和指导思想，做到懂法。强化法治意识。

5.能按照GSP要求，全面了解药品经营企业人、及、物、环、法五个方面的规定，主动守法，养成敬畏法律、遵守法规的行为准则。

【实践教学安排】

1.实验（实训）名称：参观药品零售企业，物流基地

2.实验（实训）地点：广济药店实训（校外实训基地）、物流实训基地

【教学提示】

1.通过GSP法规宗旨、实施要素、历史沿革、指导思想的教学，培养学生知法、懂法、守法的法治意识；树立药品质量第一的理念。

2.选取北京九州通现代医药案例，引出GSP法规沿革的历程，树立学生经济基础决定上层建筑的科学世界观；查阅GSP资料，引导学生分析质量管理涉及的五方面，从而全面树立质量观，培养敬业爱岗各司，团结协作的核心素养。

模块二：药品经营企业开办

教学单元（一）：组织机构设置

【学时分配】理论2学时

【内容要求】

1.了解经营企业组织机构和职能设置，养成敬畏法律、遵守法规的行为准则。

2.能说出经营企业不同岗位人员的任职要求，结合自身能力制定职业发展目标；

3.能和小组成员合作绘制完成公司机构职能设置图，能够进行良好的人际沟通，在工作中恰当的表达自己的想法。

【教学提示】

1.通过企业组织机构设置、职能设置的教学，培养学生了解高质量产品与服务具体标准以及现代管理中提高质量的基本策略。

2.关于机构设置，可采用知识讲解、小组讨论等形式，配合图片、视频等教学资源，加深学生对机构设置内容的认识。布置小组作业合作绘制公司机构职能设置图，引导学生查阅资料，沟通讨论，培养合作意识，提升沟通技巧。

教学单元（二）：人员配置与培训

【学时分配】理论4学时

【内容要求】

1.了解药品经营企业从业人员任职要求，明确从业禁止的规定，从而结合自身能力制定职业发展目标。

2.熟悉药品经营企业从业人员健康检查与卫生管理要求，选择健康文明的生活方式。

3.理解定期人员培训的重要性，培养学生的学习能力和持续学习的职业发展理念。

【教学提示】

1.通过经营企业人员任职、健康卫生管理和定期培训的教学，培养学生关注职业发展、选择健康文明的生活方式，并且养成持续学习的职业素养。

2.从入校体检、乙肝疫苗注射的生活实例引出健康检查与卫生管理要求，引导学生讨论健康文明的生活方式。

教学单元（三）：设施设备配备

【学时分配】理论4学时，实践2学时

【内容要求】

1.了解药品批发企业库房设施设备要求，熟悉药品批发企业库房管理要求，提早熟悉工作环境。

2.熟悉药品零售企业营业场所设施设备要求。

3.能够根据药品分区分类管理要求，进行库房内布局设计，培养法治意识，遵循工作法规要求完成任务的工作态度。

【实践教学安排】

1.实验（实训）名称：参观药品零售企业

2.实验（实训）地点：广济药店实训（校外实训基地）

【教学提示】

1.关于批发企业设施设备，可配合图片、视频等教学资源，使学生对未来的工作场所加深认识。

2.关于零售药店设施设备，可采用实训参观的形式，使学生置身未来的工作场所。一方面了解工作环境，另一方面从侧面观察营业员的工作。教师可以联系疫情以来，一线营业员不畏危险，保障药品供应，从而提升学生的职业自豪感。

3.在实训教学中，教师应要求学生遵守实训纪律守则，注意安全，服从管理。

模块三：药品采购

教学单元（一）：首营企业审批

【学时分配】理论2学时

【内容要求】

1.能掌握首营企业概念，初步了解进销存环节质量管理的方法。

2.能熟悉首营审核内容和要求，培养学生遵守工作规范的法治意识。

3.能够根据首营企业审核内容索取首营资料，填写首营企业审批表。

【教学提示】

1.学生在观看教师演示后，分小组协商完成首营企业审批表，培养合作意识，提升沟通技巧。

2.通过首营企业概念、内容和要求的讲解，加深学生对质量管理具体方法的理解，贯彻质量第一的理念，培养学生遵守工作规范的法治意识。

教学单元（二）：首营品种审批

【学时分配】理论2学时，实训2学时

【内容要求】（注意思政元素与教学内容的融合）

1.能掌握首营品种概念，初步了解进销存环节质量管理的方法。

2.能熟悉首营审核内容和要求，培养学生遵守工作规范的法治意识。

3.能够根据首营品种审核内容索取首营资料，填写首营品种审批表。

【实践教学安排】

1.实验（实训）名称：首营品种审批

2.实验（实训）地点：教室

【教学提示】（注意思政元素在教学中的体现）

1.学生在观看教师演示后，分小组协商完成首营品种审批表，培养合作意识，提升沟通技巧。

2.通过首营品种概念、内容和要求的讲解，加深学生对质量管理具体方法的理解，贯彻质量第一的理念，培养学生遵守工作规范的法治意识。

教学单元（三）：药品购进管理

【学时分配】理论2学时

【内容要求】

1.了解药品购进的程序和影响药品采购的因素，引导学生始终把产品质量放在首位。

2.熟悉药品购进的原则，提升依法工作，遵守工作规范的法治意识。

3.熟悉签订采购合同的原则和要求，学会签订采购合同的方法。

【教学提示】

1.关于购进程序知识，可采用知识讲解、小组讨论等形式，配合图片、视频等教学资源，使学生对购进过程有直观的认识。

2.阐述互药品购进原则，选取案例，真实问题类比，引出采购合同的内容；查阅资料，引导学生始终把产品质量放在首位。

模块四：药品的收货验收

教学单元（一）：一般药品收货

【学时分配】理论2学时，实践2学时

【内容要求】

1.了解收货的类型，引导学生始终把产品质量放在首位。

2.掌握收货的定义，明确树立以批次为划分标准的质量管理理念。

3.熟悉收货环节，学会收货记录的填写和收货操作

【实践教学安排】

1.实验（实训）名称：药品收货

2.实验（实训）地点：物流实训基地

【教学提示】

1.通过收货定义、收货环节和收货流程的讲解，加深学生对质量管理具体方法的理解，贯彻质量第一的理念，培养学生遵守工作规范的法治意识。

2.学生在观看教师演示后，在实训基地完成收货操作，小组成员讨论学习，通过观察或主动询问他人进行持续学习。

3.在实训教学中，教师应要求学生遵守实训纪律守则，注意安全，服从管理。

教学单元（二）：冷链药品收货

【学时分配】理论2学时

【内容要求】

1.了解冷链药品的种类，引导学生始终把产品质量放在首位。

2.掌握冷链药品收货的关键点，明确树立以批次为划分标准的质量管理理念。

3.熟悉收货环节，学会收货记录的填写和收货操作

【教学提示】

1.通过冷链药品种类、收货关键点和收货流程的讲解，加深学生对质量管理具体方法的理解，贯彻质量第一的理念，培养学生遵守工作规范的法治意识。

2.学生在观看教师演示后，结合视频或图片，培养学生冷链药品收货操作能力。

教学单元（三）：药品验收

【学时分配】理论2学时，实践2学时

【内容要求】

1.了解特殊管理药品验收流程，引导学生始终把产品质量放在首位。，

2.了解冷链药品验收流程，引导学生始终把产品质量放在首位。

3.掌握一般药品验收流程，学会一般药品验收操作。

4.熟悉药品验收检查项目，提升依法工作，遵守工作规范的法治意识。

5.熟悉药品验收记录填写要求，学会验收记录的填写方法。

【实践教学安排】

1.实验（实训）名称：药品验收

2.实验（实训）地点：物流实训基地

【教学提示】

1.通过药品验收流程、药品验收检查项目和验收记录的讲解，加深学生对质量管理具体方法的理解，贯彻质量第一的理念，培养学生遵守工作规范的法治意识。

2.学生在观看教师演示后，在实训基地完成收货操作，小组成员讨论学习，通过观察或主动询问他人进行持续学习。

3.在实训教学中，教师应要求学生遵守实训纪律守则，注意安全，服从管理。

模块五：药品储存与养护

教学单元（一）：药品出入库

【学时分配】理论2学时，实践2学时

【内容要求】

1.掌握药品入库程序，能够进行药品入库操作。

2.掌握药品出库程序，能够进行药品出库操作。

3.掌握药品出库复核要求，培养学生遵守工作规范的法治意识。

【实践教学安排】

1.实验（实训）名称：药品出入库

2.实验（实训）地点：物流实训基地

【教学提示】

1.通过药品出入库程序、出库复核要求的讲解，引导学生培养学生遵守工作规范的法治意识；培养严谨认真、做事细心、扎实的工作态度。

2.使用校超市进出货实例，引出出库程序的内容，选取自动立体库、叉车出入库流程视频，加深学生对出入库操作的理解

教学单元（二）：药品存储

【学时分配】理论2学时

【内容要求】

1.掌握药品分类储存的要求，能够进行拼箱装箱。

2.能掌握药品储存分区，能够完成批发企业库区分布图。

3.掌握药品批发企业保管员岗位职责，培养学生遵守工作规范的法治意识。

【教学提示】

1.通过药品分类存储、储存分区的讲解，培养学生遵守工作规范的法治意识

2.使用保管员岗位职责视频，加深学生对出入库操作的理解，培养严谨认真、做事细心、扎实的工作态度。

教学单元（三）：药品养护

【学时分配】理论2学时

【内容要求】

1.掌握一般药品养护方法，培养严谨踏实的工作作风。

2.能熟悉药品养护内容，能够控制质量疑问药品。

3.了解药品的养护措施，培养学生遵守工作规范的法治意识。

【教学提示】

1.通过药品养护方法和措施的教学，培养学生重视药品养护、能对质量负责的学科核心素养。

2.通过观看药品养护员工作视频，联系专家，引导学生熟悉工作环境，提高学生遵守工作规范的法治意识

模块六：药品销售与售后管理

教学单元（一）：药品销售

【学时分配】理论2学时

【内容要求】

1.了解GSP对药品销售服务的要求，培养学生服务意识。

2.能熟悉销售规程，药品广告管理的法律法规和药品广告的审查制度，培养学生遵守工作规范的法治意识。

3.掌握销售员、开票员和销售部经理的岗位职责，培养严谨认真、做事细心、扎实的工作态度。

【教学提示】

1.关于销售服务的知识，可采用知识讲解、小组讨论等形式，配合图片、视频等教学资源，使学生对销售服务有直观的认识。

2.通过销售规程，药品广告管理的法律法规和药品广告的审查制度，培养学生遵守工作规范的法治意识。

3.选取广告违法案例，引出教学内容；学生查阅近年来违规的药品广告资料，反思违法的原因和处罚依据，讨论影响，从而发展遵守工作规范的法治意识。

教学单元（二）：药品售后服务

【学时分配】理论2学时

【内容要求】

1.熟悉售后服务工作内容，能够应对处理顾客投诉。

2.能熟悉药品不良反应的概念和ADR监测体系和运作，会执行药品召回和药品不良反应报告。

【教学提示】

1.关于售后服务工作内容知识，可采用知识讲解、小组讨论等形式，配合图片、视频等教学资源，使学生对售后服务有直观的认识。

2.通过不良反应监测教学，培养学生为人民健康负责的职业素养。

3.选取药品召回案例，引导学生，讨论影响，了解危机处理的重要性，从而发展严谨认真、做事细心、扎实的工作态度

模块七药品运输与配送

【学时分配】理论4学时

【内容要求】

1.能掌握药品运输、药品配送概念，培养严谨认真、做事细心、扎实的工作态度。

2.熟悉药品运输及配送的注意事项，能够为药品运输和配送时遇到的常见问题制定预案。

3.了解主要的药品包装标识和危险品包装等级，能够遵照规定选择药品包装。

【教学提示】

1.关于药品运输及配送知识，可采用知识讲解、小组讨论等形式，配合图片、视频等教学资源，使学生对药品运输及配送有直观的认识。

2.通过药品运输及配送教学，培养学生的严谨认真、做事细心、扎实的工作素养。

3.选取危险品包装案例，真实问题类比，引出药品包装标识内容；查阅资料，引导学生了解药品规定，从而发展遵守规定，尊重法规的职业素养。

七、课程实施

（一）教学要求

本课程教学要紧扣学科核心素养和课程目标，在全面贯彻党的教育方针，落实立德树人根本任务的基础上，突出职业教育特色，提升学生的法制理念，实事求是的工作作风和爱岗敬业的职业精神，培养学生的药品经营过程中进销存的管理能力。

1.充分挖掘本课程思政元素，积极组织课程思政教育，将立德树人贯穿于课程实施全过程。

2.坚持以学生为主体，突出学生的主体地位，注重启发学生思考，激发学生学习的主动性，让学生学会总结、分析、归纳知识点。

3.国家药事管理与法规的建设日趋完善，相关制度内容变化更替，建议教师及时更新教学内容，做到与时俱进（通过查询国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会官方网站）。

4.将网络技术和多媒体技术应用到教学中，借助智慧校园、学习通平台，多采用经典案例、图表数据、流程框架等直观的形式和师生互动的教学方式，以提升教学效率。

5.学校应与当地药监部门、药企、行业专家保持良好沟通，适时邀请行业专家到教学现场进行讲座指导。

（二）学业质量评价

1.采用多元化评价模式，包括平时成绩（如个人综合素质、课堂表现、作业、岗位实践等）、调研报告、成果汇报展示、理论考试等多种形式考评。发挥学生、家长、企业、行业专家等不同评价主体在评价中的作用。

2.由学校教师和企业专家共同设计综合实践项目，用于考核学生在药品生产、流通、使用各环节中不同工作岗位的岗位操作合法性、规范性、应变性和解决突发问题的能力。

3.评价结果要及时、客观地向学生反馈，师生共同商讨确定改进的途径和方法，对学生的创新思维与实践能力给予充分肯定，激发学生的自信心。

4.学习评价不仅要关注学生知识、技能的理解与掌握及职业能力的提高，还要关注学生情感、态度与价值观的形成和发展，关注学生在学习过程中所作的努力和进步。

（三）教材编写和选用

教材的编写和选用必须依据本课程标准。

教材编写要落实课程思政要求并突出职业教育特点，教材内容要优先选择适应我国经济发展需要、技术先进、应用广泛、自主可控的软硬件平台、工具和项目案例。教材设计要与中等职业教育的教学组织形式及教学方法相适应，突出理实一体、项目导向、任务驱动等有利于学生综合能力培养的教学模式。教材形式要落实职业教育改革要求，倡导开发新型活页式、工作手册式教材和新形态立体化教材。

（四）课程资源开发与学习环境创设

课程资源主要是指支持课程教学的数字化教学资源，学习环境主要是指教学设备设施，以及支持学生开展数字化学习的条件。

1.教师应不断接受新知识、新方法和新理念，多参与医药公司、药房、药监局与社会药店行业企业实践，提高教育教学水平。

2.注重常规工具书如药事管理与法规（国家执业药师资格考试）等文本资源的配置和利用。

3.不断积累和丰富教学案例、课堂实录等辅助教学资源；编写药事管理与法规、案例集和实训指导用书等教学辅导材料。

4.积极开发网络课程、仿真实训软件等，充分利用学校和社会信息化教学平台，实现学生创造信息化学习环境。

八、说明

本标准依据“开云网页版五年制高等职业教育药学专业实施性人才培养方案”编制，适用于开云网页版五年制高等职业教育药学专业。